截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製壹字第009916號
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009916號 |
|---|---|
| 中文品名 | “亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “AsiaGen” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 申請商 | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠 |
| 製造商（國別） | 亞洲基因科技股份有限公司善化廠（TW） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2023/08/07 |
| 有效日期 | 2028/08/07 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。