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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製壹字第009732號

許可證字號衛部醫器製壹字第009732號
中文品名安特羅幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名Speedy H.pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
申請商安特羅生物科技股份有限公司
製造商(國別)安特羅生物科技股份有限公司(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2022/11/17
有效日期2027/11/17
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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