截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製壹字第007630號
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007630號 |
|---|---|
| 中文品名 | "飛確" 一體化簡易幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Vstrip" All-in-One H. pylori Antigen Test(Non-sterile) |
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠(TW) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2019/01/22 |
| 有效日期 | 2029/01/22 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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