截至 2026/10/29:已註銷
衛部醫器製壹字第007315號
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007315號 |
|---|---|
| 中文品名 | 德克 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 申請商 | 瑞凌庚生物醫學股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 東耀生物科技有限公司(TW) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2018/06/19 |
| 有效日期 | 2023/06/19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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