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衛部醫器製壹字第007251號

許可證字號衛部醫器製壹字第007251號
中文品名聯華肺炎鏈球菌抗原檢測試劑(未滅菌)
英文品名Firstep Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
申請商聯華生技股份有限公司
製造商(國別)聯華生技股份有限公司(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2018/05/14
有效日期2023/05/14
效能限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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