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衛部醫器製壹字第006510號

許可證字號衛部醫器製壹字第006510號
中文品名德克 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
申請商瑞凌庚生物醫學股份有限公司
製造商(國別)寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2016/12/06
有效日期2021/12/06
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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