截至 2026/10/29：已過有效期限
衛部醫器製壹字第006185號
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006185號 |
|---|---|
| 中文品名 | "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 申請商 | 亞洲基因科技股份有限公司一廠 |
| 製造商（國別） | 亞洲基因科技股份有限公司一廠（TW） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2016/05/18 |
| 有效日期 | 2026/05/18 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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