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衛部醫器製壹字第005581號

許可證字號衛部醫器製壹字第005581號
中文品名"德克"幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Diagnostec" Helicobacter Pylori Stool Antigen ELISA (Non-sterile)
申請商瑞凌庚生物醫學股份有限公司
製造商(國別)台灣圓點奈米技術股份有限公司(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2015/02/24
有效日期2020/02/24
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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