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衛部醫器製壹字第004777號

許可證字號衛部醫器製壹字第004777號
中文品名“凌越”幽門螺旋桿菌抗原酵素免疫檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Helicobacter pylori Antigen ELISA (Non-sterile)
申請商凌越生醫股份有限公司台北廠
製造商(國別)凌越生醫股份有限公司台北廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2013/08/26
有效日期2018/08/26
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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