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衛部醫器製壹字第004775號

許可證字號衛部醫器製壹字第004775號
中文品名“凌越”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名“EBS” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
申請商凌越生醫股份有限公司台北廠
製造商(國別)凌越生醫股份有限公司台北廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2013/08/26
有效日期2018/08/26
效能限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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