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衛署醫器製壹字第004608號

許可證字號衛署醫器製壹字第004608號
中文品名"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)
英文品名"Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile)
申請商德克國際有限公司
製造商(國別)凌越生醫股份有限公司台北廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2013/05/06
有效日期2018/05/06
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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