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衛署醫器製壹字第002779號

許可證字號衛署醫器製壹字第002779號
中文品名聯華輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名Firstep Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
申請商聯華生技股份有限公司
製造商(國別)聯華生技股份有限公司(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2010/01/18
有效日期2025/01/18
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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