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衛署醫器製壹字第001137號

許可證字號衛署醫器製壹字第001137號
中文品名台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑(未滅菌)
英文品名MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test (Non-Sterile)
申請商台塑生醫科技股份有限公司
製造商(國別)台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2006/03/30
有效日期2026/03/30
效能利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試,本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
資料日期2026/10/29

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