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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製壹字第010663號

許可證字號衛部醫器製壹字第010663號
中文品名飛確 呼吸道融合病毒&腺病毒抗原快速檢驗試劑
英文品名Vstrip RSV & Adeno Antigen Rapid Test
申請商寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
製造商(國別)寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2026/06/02
有效日期2031/06/02
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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