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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製壹字第010612號

許可證字號衛部醫器製壹字第010612號
中文品名龍騰 幽門螺旋桿菌抗原檢測組(未滅菌)
英文品名Long Term H.pylori Antigen Rapid Test (Non-sterile)
申請商龍騰生技股份有限公司新市廠
製造商(國別)龍騰生技股份有限公司新市廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2026/02/24
有效日期2031/02/24
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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