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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製壹字第010323號

許可證字號衛部醫器製壹字第010323號
中文品名"飛確" 困難梭狀桿菌抗原&毒素快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名"Vstrip" C. difficile GDH & Toxin A/B Antigen Rapid Test (Non-sterile)
申請商寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
製造商(國別)寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2025/02/17
有效日期2030/02/17
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
資料日期2026/10/29

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