截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製壹字第010289號
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010289號 |
|---|---|
| 中文品名 | 台塑生醫迅知肺炎黴漿菌抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Formosa One Sure Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test |
| 申請商 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠（TW） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2024/12/30 |
| 有效日期 | 2029/12/30 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑（C.3375）」、「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。