截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製壹字第010233號
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010233號 |
|---|---|
| 中文品名 | 聯華呼吸道融合細胞病毒/腺病毒二合一抗原檢測試劑 |
| 英文品名 | Firstep Respiratory Syncytial Virus(RSV)/Adenovirus 2 in 1 Rapid Test |
| 申請商 | 聯華生技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 聯華生技股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2024/11/01 |
| 有效日期 | 2029/11/01 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑（C.3480）」、「腺病毒血清試劑（C.3020）」、「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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