截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製壹字第010209號
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第010209號 |
|---|---|
| 中文品名 | 東耀幽門桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | ASK H. Pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) |
| 申請商 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造商（國別） | 東耀生物科技有限公司（TW） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2024/09/25 |
| 有效日期 | 2029/09/25 |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑（C.0003）」第一等級鑑別範圍。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。