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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製字第008745號

許可證字號衛部醫器製字第008745號
中文品名艾奎克優越多功能監測系統_血糖/尿酸/血酮
英文品名SUNRISE Superior Multi-Function Monitoring System_Blood Glucose/Uric Acid/Ketone
申請商昇曜科技股份有限公司樹林廠
製造商(國別)昇曜科技股份有限公司樹林廠(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2026/08/03
有效日期2031/08/03
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體及尿酸含量。葡萄糖、酮體及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。不適用於疾病的診斷及篩查。適用於一般使用者使用新鮮的指尖微血管全血自我監測,亦適用於專業人員於臨床環境下使用新鮮的指尖微血管全血或使用含肝素(heparin)的採血管收集靜脈全血進行測量。
資料日期2026/10/29

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