截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第008729號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008729號 |
|---|---|
| 中文品名 | 長興登革熱NS1抗原分型檢測試劑 |
| 英文品名 | Eternal DENV NS1 Ag Serotyping Rapid Test |
| 申請商 | 長興材料工業股份有限公司汐止廠 |
| 製造商(國別) | 長興材料工業股份有限公司汐止廠(TW) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2026/04/10 |
| 有效日期 | 2031/04/10 |
| 效能 | 本產品利用側向流免疫層析法,定性檢測人類血清檢體中因感染登革病毒所產生的NS1蛋白,在偵測個體是否被登革熱病毒感染的同時,也可提供當下被感染的登革病毒型別的相關資訊。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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