截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第008728號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008728號 |
|---|---|
| 中文品名 | 明傑 A+B 型流感病毒抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | MIN-JIER Flu A&B Antigen Rapid Test |
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 |
| 製造商（國別） | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠（TW） |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2026/03/31 |
| 有效日期 | 2030/08/18 |
| 效能 | 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷。無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性；因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。