截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第008717號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008717號 |
|---|---|
| 中文品名 | 宜瑪氏巧能型血糖量測系統 |
| 英文品名 | EASYMAX Eco Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 福永生物科技股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 福永生物科技股份有限公司(TW) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2026/01/29 |
| 有效日期 | 2031/01/29 |
| 效能 | 本產品是以量測採自指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。不適用於血漿或血清樣本檢測,同時亦不適用於新生兒血液樣本檢測。用於體外量測,適用於糖尿病患於居家使用,可助監控糖尿病控制的成效。不適用於糖尿病診斷及篩檢。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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