截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第008709號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008709號 |
|---|---|
| 中文品名 | 普生腫瘤抗原 CA125 化學發光分析套組 |
| 英文品名 | GB CL CA125 |
| 申請商 | 普生股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 普生股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2026/01/02 |
| 有效日期 | 2031/01/02 |
| 效能 | 本產品是一個利用順磁性粒子、化學發光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay，CMIA)的原理，搭配使用「普生 化學發光分析儀(未滅菌)」，定量偵測人類血清和血漿中腫瘤抗原CA125的含量。本產品旨在用於體外診斷。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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