截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第008381號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008381號 |
|---|---|
| 中文品名 | 五鼎捷測 A/B 型流感抗原快篩試劑 |
| 英文品名 | JETest Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit |
| 申請商 | 五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠 |
| 製造商(國別) | 五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠(TW) |
| 醫器類別 | C 免疫學及微生物學 |
| 發證日期 | 2025/06/23 |
| 有效日期 | 2030/06/23 |
| 效能 | 本產品僅適用鼻咽拭子檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原,以及未曾測試是否適用於A型H5、H7 亞型之鑑定。本產品為協助專業人員進行A型與B型流感初步診斷,僅供專業人員執行體外診斷使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。