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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製字第008381號

許可證字號衛部醫器製字第008381號
中文品名五鼎捷測 A/B 型流感抗原快篩試劑
英文品名JETest Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit
申請商五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠
製造商(國別)五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2025/06/23
有效日期2030/06/23
效能本產品僅適用鼻咽拭子檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原,以及未曾測試是否適用於A型H5、H7 亞型之鑑定。本產品為協助專業人員進行A型與B型流感初步診斷,僅供專業人員執行體外診斷使用。
資料日期2026/10/29

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