截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第008380號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008380號 |
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| 中文品名 | 台塑生醫迅知 A/B 型流感及新冠病毒二合一抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Formosa One Sure Flu A/B & SARS-CoV-2 Ag Combo Test |
| 申請商 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造商（國別） | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2025/06/24 |
| 有效日期 | 2030/06/24 |
| 效能 | 本產品是使用免疫分析層析法，定性檢測人類鼻腔拭子中是否含有A型及/或B型流感病毒抗原，以及新型冠狀病毒抗原，可做為初步篩檢之用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。