截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第008373號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008373號 |
|---|---|
| 中文品名 | 福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組 |
| 英文品名 | FORA/VTRUST COVID-19 Antigen Self Test |
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 泰博科技股份有限公司五股廠（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2025/05/21 |
| 有效日期 | 2030/05/21 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，利用免疫層析法定性檢測人類新鮮鼻腔採檢拭子檢體中存在的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白。陽性結果表示樣本中存在SARS-CoV-2抗原，但無法完全排除其他病原體造成的共同感染。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染的可能性。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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