截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第008361號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008361號 |
|---|---|
| 中文品名 | 艾士博多功能測試系統 (血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯、血紅素) |
| 英文品名 | XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Total Cholesterol, Triglycerides, Hemoglobin) |
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 泰博科技股份有限公司五股廠（TW） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2025/03/18 |
| 有效日期 | 2030/03/18 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯及血紅素含量。葡萄糖、酮體、乳酸及血紅素測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。