截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第008353號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008353號 |
|---|---|
| 中文品名 | 伊諾來富糖化血色素試劑盤 |
| 英文品名 | ENNOLIFE HbA1c Disc |
| 申請商 | 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 保生國際生醫股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2025/01/23 |
| 有效日期 | 2030/01/23 |
| 效能 | 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀 (ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性檢驗產品，其原理是利用乾式及濕式試劑反應達到定量檢測 EDTA 抗凝之人類靜脈與指尖全血樣本的糖化血色素 (HbA1c) 濃度，可用於長期追蹤與分析血糖控制狀況。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。