截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第007650號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007650號 |
|---|---|
| 中文品名 | "飛確" 呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | "Vstrip Res 3" Flu AB & COVID-19 Antigen Rapid Test |
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 |
| 製造商（國別） | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2024/12/27 |
| 有效日期 | 2029/12/27 |
| 效能 | 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染A型、B型流感病毒(Flu A&B)或新冠病毒 (COVID-19)症狀之患者鼻咽採檢拭子檢體是否帶有A型、B型流感病毒或新冠病毒。A型、B型流感病毒或新冠病毒通常存在於感染急性期的上呼吸道檢體中。陽性結果，表示檢體中存在病毒抗原，但無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估感染的狀況；陰性結果不能完全排除A型、B型流感病毒或新冠病毒感染的可能性，若有需要，可執行分子診斷(PCR)。本產品僅供專業人員使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。