截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第007632號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007632號 |
|---|---|
| 中文品名 | "研準" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | "ACADECISE" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use |
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 |
| 製造商（國別） | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2024/06/17 |
| 有效日期 | 2029/06/17 |
| 效能 | 研準家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑透過快速測流免疫層析檢測方式，利用單株抗體接合乳膠粒子特異性地辨識新型冠狀病毒之核衣殼蛋白。因而能檢測受檢者之鼻腔分泌物是否存在新型冠狀病毒之抗原。陽性結果並不能排除細菌或其他病毒共同感染；陰性結果不能排除SARS-CoV-2感染。不應以單一本產品測試結果做為病患管理唯一依據。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。