截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第007630號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007630號 |
|---|---|
| 中文品名 | 長興COVID-19抗原快速檢測試劑 |
| 英文品名 | ETERNAL COVID-19 Antigen Rapid Test |
| 申請商 | 長興材料工業股份有限公司汐止廠 |
| 製造商（國別） | 長興材料工業股份有限公司汐止廠（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2024/05/02 |
| 有效日期 | 2029/05/02 |
| 效能 | 本產品為一定性檢測之側向流免疫層析裝置，可偵測鼻咽(nasopharyngeal)及鼻腔(nasal)檢體中是否有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白(nucleocapsid protein)的存在，可做為診斷疑似感染新型冠狀病毒患者的輔助工具。檢測所得之陽性結果不可作為診斷的唯一依據，所得之陰性結果並不能完全排除新型冠狀病毒的感染，需共同考量患者病史及其他診斷資訊。本產品僅供專業人員使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。