截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第007627號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007627號 |
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| 中文品名 | 良測肆號血糖測試套組 |
| 英文品名 | Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 台欣生物科技研發股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 台欣生物科技研發股份有限公司(TW) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2024/01/31 |
| 有效日期 | 2029/01/31 |
| 效能 | 本產品為體外診斷所設計,可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時,不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。