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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製字第007605號

許可證字號衛部醫器製字第007605號
中文品名"飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑
英文品名"Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use
申請商寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
製造商(國別)寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠(TW)
醫器類別B 血液學、病理學及基因學
發證日期2023/08/24
有效日期2028/08/24
效能本產品用途是以快速定性的方式,偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果,無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。
資料日期2026/10/29

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