截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第007596號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007596號 |
|---|---|
| 中文品名 | 邁萊弗血糖監測系統 |
| 英文品名 | mylife Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 |
| 製造商（國別） | 華廣生技股份有限公司大慶廠（TW） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2023/05/10 |
| 有效日期 | 2028/05/10 |
| 效能 | 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血之血糖值。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。