截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第007587號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007587號 |
|---|---|
| 中文品名 | 普生愛滋抗原-抗體檢測試劑 |
| 英文品名 | GB HIV Ag-Ab COMB |
| 申請商 | 普生股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 普生股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2023/03/14 |
| 有效日期 | 2028/03/14 |
| 效能 | 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐血者篩檢使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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