截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第006812號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006812號 |
|---|---|
| 中文品名 | 艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸) |
| 英文品名 | XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose,β-Ketone,Lactate, Total Cholesterol, Uric Acid) |
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 泰博科技股份有限公司五股廠(TW) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2021/03/05 |
| 有效日期 | 2031/03/05 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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