截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第006707號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006707號 |
|---|---|
| 中文品名 | 美康測試系統(血糖、酮體、總膽固醇) |
| 英文品名 | Mega Check Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, ß-Ketone, Total Cholesterol) |
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 泰博科技股份有限公司五股廠(TW) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2020/04/07 |
| 有效日期 | 2028/11/27 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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