截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第006482號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006482號 |
|---|---|
| 中文品名 | 艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) |
| 英文品名 | XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb) |
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 |
| 製造商(國別) | 泰博科技股份有限公司五股廠(TW) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2019/11/25 |
| 有效日期 | 2029/06/28 |
| 效能 | 效能(文字酌修)變更:本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對,就是盜用。