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衛部醫器製字第006471號

許可證字號衛部醫器製字第006471號
中文品名克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
英文品名Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
申請商泰博科技股份有限公司
製造商(國別)泰博科技股份有限公司五股廠(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2019/10/17
有效日期2024/06/28
效能本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。
資料日期2026/10/29

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