截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第005822號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005822號 |
|---|---|
| 中文品名 | 穩倍血糖監測系統 |
| 英文品名 | One ABOVE Blood Glucose Monitoring System |
| 申請商 | 訊映光電股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 訊映光電股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2018/04/05 |
| 有效日期 | 2028/04/02 |
| 效能 | 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血及手臂靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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