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衛部醫器製字第005604號

許可證字號衛部醫器製字第005604號
中文品名啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組
英文品名CJ EZ Drop PSA Test
申請商啟哲生技股份有限公司
製造商(國別)啟哲生技股份有限公司(TW)
醫器類別C 免疫學及微生物學
發證日期2017/04/21
有效日期2022/04/21
效能效能變更:本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號),可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。
資料日期2026/10/29

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