截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第005353號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005353號 |
|---|---|
| 中文品名 | 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 |
| 英文品名 | TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit |
| 申請商 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2016/11/01 |
| 有效日期 | 2031/11/01 |
| 效能 | 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。