截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第005350號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005350號 |
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| 中文品名 | 天亮多用途分析儀 |
| 英文品名 | skyla Hi Analyzer |
| 申請商 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造商（國別） | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2016/10/27 |
| 有效日期 | 2031/10/27 |
| 效能 | 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。