截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第005347號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005347號 |
|---|---|
| 中文品名 | 天亮糖化血紅素檢測試劑 |
| 英文品名 | skyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit |
| 申請商 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造商（國別） | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2016/10/20 |
| 有效日期 | 2031/10/20 |
| 效能 | 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。