截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第005345號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005345號 |
|---|---|
| 中文品名 | 必立康血糖/血酮雙功能測試儀 |
| 英文品名 | MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter |
| 申請商 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 五鼎生物技術股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2016/10/17 |
| 有效日期 | 2031/10/17 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，及檢測指尖、靜脈採集之全血血酮值，提供糖尿病患者與有高血酮的人居家使用，以及專業人員使用。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。