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截至 2026/10/29:有效

衛部醫器製字第005344號

許可證字號衛部醫器製字第005344號
中文品名必立康血糖測試片
英文品名MultiSure GK Blood Glucose Test Strip
申請商五鼎生物技術股份有限公司
製造商(國別)五鼎生物技術股份有限公司(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2016/10/17
有效日期2031/10/17
效能本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,需搭配必立康GK血糖/血酮測試儀(型號:AB-302G)使用或必立康藍芽血糖/血酮雙功能測試系統(型號:MTM-309)使用,不適用於新生兒檢測。顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正),使檢測結果更接近醫院檢驗室。
資料日期2026/10/29

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