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衛部醫器製字第005164號

許可證字號衛部醫器製字第005164號
中文品名福爾專業多參數型血糖測試系統
英文品名FORA MD6 Best-Control Blood Glucose Monitoring System
申請商泰博科技股份有限公司
製造商(國別)泰博科技股份有限公司五股廠(TW)
醫器類別A 臨床化學及臨床毒理學
發證日期2016/02/18
有效日期2026/02/18
效能本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。不適用於診斷貧血及紅血球增多症。機器螢幕上可同時顯示血糖值、紅血球容積比及血紅素計算值。
資料日期2026/10/29

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