截至 2026/10/29：有效
衛部醫器製字第004748號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004748號 |
|---|---|
| 中文品名 | 德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1進階版分型試劑 |
| 英文品名 | TBG HLAssure SE DRB1-EX Locus SBT Kit |
| 申請商 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 製造商（國別） | 洹藝科技股份有限公司（TW） |
| 醫器類別 | B 血液學、病理學及基因學 |
| 發證日期 | 2015/03/05 |
| 有效日期 | 2030/03/05 |
| 效能 | 本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-DRB1之型別鑑定結果。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
包裝上的品名、廠商要跟這裡一致。字號對、品名不對，就是盜用。