截至 2026/10/29:有效
衛部醫器製字第004456號
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004456號 |
|---|---|
| 中文品名 | 天亮腎功能試劑盤 |
| 英文品名 | skyla Renal Panel |
| 申請商 | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司 |
| 製造商(國別) | 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司(TW) |
| 醫器類別 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 發證日期 | 2014/03/13 |
| 有效日期 | 2029/03/13 |
| 效能 | 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀,用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度,並計算腎絲球過濾率(eGFR)。 |
| 資料日期 | 2026/10/29 |
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